I Nostri Servizi
CERTIFICAZIONE BIOCONTENIMENTO DI LABORATORI E STABULARI
Background
La certificazione di una facility BSL2 o BSL3 è un processo in cui essa è valutata e
certificata sulla base di criteri indicati dal WHO.
L'approccio incorpora anche altri principi di certificazione riconosciuti a livello
internazionale.
Ottenere una certificazione da parte di un soggetto indipendente consente ad un'organizzazione
di dimostrare la dovuta diligence nella gestione del biorischio. Inoltre fornisce assicurazione
della integrità della struttura, delle attrezzature e dell'efficace applicazione del
sistema di gestione presente ed intrapreso dall'organizzazione.
L'obiettivo finale della certificazione è quello di confermare che la facility di bioconteniemnto è in grado di operare in modo sicuro ed affidabile come laboratorio BSL2 o BSL3, assicurando che:
- la facility è stata progettata, costruita, equipaggiata e condotta con i requisiti propri del livello BSL2 o BSL3;
- le strutture di gestione necessarie, le responsabilità ed i rischi sono identificati, valutati e gestiti;
- la facility viene gestita da persone addestrate con le risorse necessarie per il proprio livello di biorischio.
La certificazione della facility dovrebbe essere eseguita ogni anno.
SERVIZI
Per la certificazione della facility BSL2 o BSL3 seguiamo un approccio che esamina sia l'integrità fisica della infrastruttura che l'adeguatezza del sistema di gestione della stessa.
La certificazione accerta: l'integrità del contenimento, l'efficacia dei processi di decontaminazione, l'affidabilità operativa sia durante le normali condizioni di lavoro che in caso di guasto o di emergenza, la capacità di essere effettivamente resilienti durante le situazioni di manutenzione programmata, la gestione efficace ed organica da parte del personale operativo.
Il processo di certificazione della facility BSL3 o BSL2 prevede tre fasi principali:
- Revisione delle evidenze;
- Audit on-site;
- Verifica dei risultati (finding).
La certificazione sarà possibile solo sulla assenza o sulla risoluzione di eventuali non-conformità o sulla adeguatezza delle azioni relative ad eventuali osservazioni.